關鍵詞：ISO9001:2015認證,質量體系,質量管理

  第一份ISO9000系列標準于1987年出版，并成為ISO標準中應用最廣泛的標準。目前，ISO/TC176質量管理和質量保證技術委員會及其下屬的SC2質量體系分技術委員會正在致力于研究質量管理標準的新框架。
  回望ISO9000族標準發展的25年，我們可以發現他們是ISO最暢銷的標準。他們不僅為各類組織建立了一個質量管理的通用框架和語言，也為組織提供了生產合格產品的基本信心，實現了全球貿易。
  不僅如此，在ISO9000族標準的基礎上也建立和發展了其他管理體系標準，如環境、健康和安全、信息安全及能源。現在ISO9001:2008《質量管理體系 要求》和ISO9004:2009《組織持續成功管理的方法之一》已經被廣泛使用到各個領域，如航空、電信、教育、政府和醫療等行業。為此，ISO/TC176/SC2分技術委員會將在今后的25年間繼續不斷地為質量管理工作提供堅實的基礎。
                 展望未來
  ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004為主的各項標準能在“世界范圍內被認識和關注，希望這些標準能成為組織主動實現持續發展的組成部分”。然而，近年來，環境保護和社會公平方面的相關要素得到了越來越多的關注（見圖1），而作為長期經濟發展的基礎之一、發揮著關鍵作用的質量管理體系卻漸漸被輕視了。

圖1 可持續發展的三個相關方面

  但無論怎樣，ISO9001標準在過去、現在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理體系的切入點，也是實施第三方認證的驅動力。
  展望質量標準的發展，可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過ISO9001的認證，而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講，這意味著推進質量不只是組織尋求對一系列要求的符合性，而是作為組織使用ISO9004或其他ISO管理體系標準的一個橋梁。
                 回顧基礎原則
  ISO9001和ISO9004于上世紀90年代中期，由少數幾個熟悉質量教育和理論的專家編寫而成。這兩項標準都是基于8項質量管理原則建立的。對于這些原則的應用說明及如何應用可以在ISO網站上找到相關的介紹。
  ISO/TC176/SC2分技術委員會與SC 1概念和術語分技術委員會合作，共同承擔質量管理原則的全面評審工作。結果表明，這些質量管理原則經得起時間的考驗，只要對原有內容進行一些小的修改，就能使質量管理標準的更新工作進入下一階段。

                 新版ISO9001：2015認證
  2008年ISO9001標準作了一次較小的更新，SC2分技術委員會在做了廣泛的研究和準備的基礎上進入了對該標準重大修訂的環節（初步預計在2015年完成）。這些活動包括：
  ——起草一份SC2分技術委員會及其產品的長期規劃；
  ——在SC2全體會議期間召開幾個公開的工作座談，其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流會；
  ——參與ISO/TMB下屬的聯合技術協調工作組的工作，以便統一質量管理體系中的通用結構、通用定義和一些通用格式（見ISO導則文件的附件SL）；
  ——研究最新的質量管理趨勢，分析新興概念融入未來ISO9001和ISO9004標準的可能性；
  ——前期用十種語言開展一項網絡調查，從122個國家回收了11722條有關ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見信息，將對這些信息加以分析。
  這些活動的結果以及2012年3月完成的對ISO9001的系統性評審都表明當前版本的ISO 9001標準相當令人滿意，大部分的內容都是適宜的。
  為保持ISO9001對環境變化作出及時的反應，并確保其持續傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規要求的產品的信心”，2012年6月在西班牙的畢爾巴鄂，召開了ISO/TC176/SC2/WG24 的第一次會議。會上擬定了ISO9001的修訂目標并草擬了相關的草案設計規范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關于新版標準如何與現有ISO9001標準相結合的草案。
  會議所形成的文件由SC2分技術委員會成員進行投票，若投票通過，草案的起草工作將于2013年3月開始。根據草案設計規范的內容，標準將修訂的內容可能包括（不局限于）以下幾項：
  ——為未來十年或更長時間，提供一套穩定的核心要求；
  ——保留大類，并能在任何類型、規模及行業的組織中運行；
  ——依然將關注有效的過程管理，以便實現預期的輸出；
  ——考慮自2000年質量管理體系發生重大修訂后，在實踐和技術方面的變化；
  ——反映組織在運行過程中日益加劇的復雜性、動態的環境變化和增長的需求；
  ——通過應用ISO導則中的附件SL，增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性；
  ——推進其在組織內實施第一方、第二方和第三方的合格評定活動；
  ——利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統一對各項要求的闡述。

ISO9001:2015認證標準編寫時間表
  ISO/TC176/SC2分技術委員會采用了3年的標準編寫時間期限，來對ISO9001:2015標準進行編寫，擬定的編寫時間表如圖2所示。

圖2 擬定的ISO9001:2015編寫時間表

  該時間表考慮到了許多相關方的需求，包括了一些基于ISO9001標準建立行業標準的特殊行業，獲得ISO9001:2008體系認證的組織，認證機構，認可機構和政府監督機構。
  一旦標準的編寫修訂工作進入委員會草案階段，新修訂的標準將在全球的不同相關方中試行，通過這些志愿機構和組織的試運行，將發現新修訂的內容所帶來的影響，從而驗證和確認新標準的修訂工作。